再來,讓我們來簡單地介紹一下VISION trial(4)。這個第三期的臨床試驗收錄的患者為mCRPC且接受過一次以上的賀爾蒙治療及一次以上的化學治療,另外轉移病灶在影像上具有PSMA-positive的特徵。一共有831位病人,以2:1的比例分配到「177Lu-PSMA-617加上標準治療組」及「標準治療組」。以image-based progression-free survival(PFS)以及overall survival(OS)作為主要指標。結果上,177Lu-PSMA-617組別相較於標準治療組分別延長了5.3個月的PFS(8.7 vs. 3.4 months; HR, 0.4; P<0.001)及4個月的OS(15.3 vs. 11.3 months; HR, 0.62; P<0.001)。在其他二線指標中,177Lu-PSMA-617組別也取得了較好的結果,包括延長4.7個月的median time to first symptomatic skeletal event(11.5 vs. 6.8 months; HR, 0.5; P<0.001)、較高的客觀反應率(CR 9.2% vs. 0%; PR 41.8% vs. 3%)。副作用的部分,相比於標準治療組,177Lu-PSMA-617組別較常發現有疲勞、口乾、噁心,且嚴重副作用比例也較高(52.7% vs. 38%)。但即使副作用比例較高,兩組患者的生活品質指標卻沒有顯著地差異。另一篇與177Lu-PSMA-617相關的文獻是2021年發表於THE LANCET的TheraP trial(5)。這是一篇非雙盲的第二期臨床試驗,患者為mCRPC且在轉移病灶有表現PSMA,比較177Lu-PSMA-617和cabazitaxel在PSA降低50%的反應比例。一共200位患者以1:1的方式隨機分配給兩種治療方式。結果發現,177Lu-PSMA-617組別有較高的PSA反應比例(66% vs. 37%; diff 29%; P=0.0016)且較少的嚴重副作用(33% vs. 53%)。這兩篇文獻,不僅保證了177Lu-PSMA-617在治療上的安全性也確立了在第三線PSMA-positive mCRPC患者治療的效果。在未來,我們也在觀望177Lu-PSMA-617是否有機會提前到尚未使用新一代賀爾蒙及化療下的情況下使用,或是mHSPC的階段中使用,抑或是與其他攝護腺癌的藥物合併使用。那這些使用的情境,都還需要等待未來更多trial的結果。