非對照研究體外震波治療在泌尿科軟組織上的應用,最早始於1999年,德國學者Abdel-Salam Y等以4 ~ 10次,共15000 ~ 25000下的體外震波,治療24名纖維性海綿體炎的病人。結果發現:4名病人的陰莖彎曲明顯改進或完全消失。6名病人有部分改善,勃起不會疼痛。4名病人勃起不會疼痛,但陰莖仍有部分彎曲。10名病人治療失敗,還是必須接受手術。
2000年,英國學者Husain J等以至少3次,強度0.11 ~ 0.17 mJ/mm2,每次3000下,3週為期的體外震波,治療34名纖維性海綿體炎的病人。結果發現:47% 病人的陰莖彎曲有所改進,平均減少的角度為29.3° (p < 0.001)。60% 病人的勃起疼痛有中等程度的改善,平均改善的程度為視覺模擬評分2.3分 (p < 0.001)。副作用包括治療部位有一些瘀血。
同年,義國學者Colombo F等則以4次強度0.11 mJ/mm2的體外震波,治療82名纖維性海綿體炎的病人。結果發現:45% 病人回報病情有進步,也就是停止進展,或是部分改善。70.4% 病人的疼痛消失。利用超音波檢查,41% 的病人瘢塊有縮小,39% 的病人不變,20% 則變大。30.7% 的病人陰莖彎曲的角度減少。
2001年,英國學者Hamm R等以3 ~ 5次,每次3000下的體外震波,治療28名纖維性海綿體炎的病人。結果發現:20名病人感到勃起進步,11名病人可以再度性交。27病人的勃起功能指數增加。疼痛與陰莖角度也有顯著進步。
2002年,法國學者Lebret T等以至少1次,每次3000下的體外震波,治療44名纖維性海綿體炎的病人。結果發現:在35名勃起疼痛的病人中,31 (91%) 名有立即的改善,平均改善的程度為視覺模擬評分2.9分 (p < 0.00001)。29 (53%) 名病人的陰莖彎曲有所改進,平均減少的角度為31° (p < 0.001)。25名病人認為瘢塊比較平緩。
同年,英國學者Manikandan R等以3次,每次3000下的體外震波,治療42名纖維性海綿體炎的病人。結果發現:14% 覺得效果很好,50% 覺得顯著進步,17% 覺得些微進步,19% 覺得沒有變化。84% 疼痛完全或幾乎緩解。5名病人認為治療後勃起有進步。但有9名抱怨治療時或之後會疼痛,其中1名嚴重疼痛,2名伴隨瘀血。
2004年,瑞士學者Strebel RT等則發表了比較負面的結果。他們以5次,強度0.17 mJ/mm2,每次3000下的體外震波,治療52名纖維性海綿體炎的病人。結果發現:在治療後6週追蹤,30名勃起疼痛的病人當中,28 (93%) 名的疼痛有減緩,16 (63%) 名完全消失,平均視覺模擬評分由4.2分降至1.3分。11名病人的性交滿意度改善。25名病人認為瘢塊比較平緩。36名病人完成了第11.1個月的追蹤,19名病情有改善,16名沒改變,1名變差。但因為平均陰莖彎曲角度僅減少3°,並未顯著改變,所以作者並不推薦這種療法。
2006年,英國學者Srirangam SJ等以每次3000下的體外震波,治療44名纖維性海綿體炎的病人,並發表長期追蹤的結果:共38名完成追蹤,平均追蹤44.1個月。10名治療失敗,必須接受矯正手術;18名彎曲角度顯著下降,平均減少33.2° (p < 0.001);9名沒有改變,1名增加10°。24名勃起疼痛的病人當中,16 (67%) 名的疼痛有減緩,平均改善視覺模擬評分2.5分 (p < 0.001)。28名未接受手術的病人中,18 (65%) 名勃起狀況適於性交,14 (48%) 名滿意治療,8 (30%) 名不滿意,6 (22%) 名不確定。雖有1名病人抱怨陰莖縮短,但並無其他長期副作用。
2016年,印度學者Shimpi RK等以體外震波治療30名接受保守治療而未改善的纖維性海綿體炎病人。結果發現:病人的海綿體動脈流速有改善,國際勃起功能指數的各區塊也有進步。疼痛與陰莖彎曲有顯著進步,瘢塊也縮小了。沒有副作用發生。
對照性研究2006年,德國學者Poulakis V等將接受體外震波治療的53名纖維性海綿體炎病人,回溯性地以基本資料配對於15名未接受上述治療的病人。結果發現:兩組平均追蹤分別為32與35個月。在震波組當中,39 (74%) 名病人的勃起疼痛有顯著減緩,21 (40%) 名病人的彎曲角度有改善,平均減少11°。雖無嚴重的副作用,但結論對療效存疑。
2009年,義國學者Palmieri A等將100名罹患纖維性海綿體炎未滿1年的病人,隨機分派至接受4次每次2000下的體外震波(50人)或虛偽治療(50人)兩組。結果發現:12週後,震波組在疼痛視覺模擬量表、生活品質、以及5項國際勃起功能指數等方面的平均評分,都有顯著改善。治療組的平均斑塊大小與彎曲角度未有改變,對照組則稍微增加,但與基準值相較並不顯著。24週後,震波組在5項國際勃起功能指數與生活品質等方面的平均評分都算穩定。而兩組的疼痛視覺模擬量表評分,比起基準值都顯著下降。但有趣的是,對照組的平均瘢塊大小與彎曲角度,比起基準值或震波組,都顯著較高。
2010年,英國學者Chitale S等將36名纖維性海綿體炎的病人,隨機分派至接受體外震波(16人)或虛偽治療(20人)兩組。結果發現:兩組在任何方面,治療後的改變都沒有顯著差異。
2013年,德國學者Hatzichristodoulou G等將102名纖維性海綿體炎的病人,隨機分派至接受體外震波(51人)或虛偽治療(51人)兩組。結果發現:在原本感受到疼痛的病人之中,兩組分別有85% 與48% 的病人疼痛減輕 (p = 0.013)。兩組的瘢塊大小沒有顯著差異 (p = 0.33)。但因為兩組陰莖彎曲分別有40% 與24% 變得更嚴重 (p = 0.133),所以作者並不推薦這種療法。
整合性研究2004年,德國學者Hauck EW等對17個控制性試驗,進行整合性研究,納入443名纖維性海綿體炎的病患。結果發現:體外震波可以緩解勃起疼痛與改善性功能,但對瘢塊大小與陰莖彎曲的效果不顯著。
2016年,中國學者Gao L等對6個控制性試驗,進行整合性研究,納入443名纖維性海綿體炎的病患。結果發現:體外震波可以使瘢塊縮小 (p = 0.02)、疼痛減輕 (p < 0. 0001)、與疼痛消除 (p < 0. 0001) 的病人比例顯著增加。但彎曲角度與性功能,則未有臨床上顯著的改善。
2017年,丹麥學者Fojecki GL等對3個隨機分派試驗,進行整合性研究,納入了238名纖維性海綿體炎的病患。結果發現:其中有2個試驗提到疼痛的改善,但陰莖的彎曲角度與瘢塊大小,則未有臨床上顯著的變化。